Licencë për import të produkteve medicinale

Agjencia e Kosovës për Produkte dhe Pajisje Medicinale


Qëllimi
Fillimisht, aplikacionet nga kompanitë pranohen, pastaj protokollohen dhe shqyrtohen në departamentin e licencimit. Për aplikacionet të cilat i plotësojnë kushtet e parapara me legjislacionin në fuqi përgatitet dhe lëshohet autorizimi për importin e produkteve medicinale. Ky autorizim nënshkruhet nga Shefi i Divizionit për Import, Drejtori i Departamentit dhe Kryeshefi Ekzekutiv.

Përshkrim i Shkurtër
Qëllimi kësaj procedure është kontrolli i importit të produkteve medicinale. Kjo procedurë duhet ekziston për arsye të ruajtjes së shëndetit publik.

Baza ligjore
Ligjet
Aktet nën ligjore

Validiteti
30

Organi i ankimimit
Bordi i ankesave në AKPM

Afati i ankimimit
15 ditë

Informacion për aplikim
  • Produktet medicinale (barnat)
  • Vula e AKPM-së / Nënshkrimi i zyrtarit të AKPM-së / Data
  • Vula e doganës / Nënshkrimi i zyrtarit doganor / Data
  • Qarkulluesi farmaceutik me shumicë
  • Numri i licencës si qarkullues farmaceutik me shumicë L1/ Data e skadimit
  • Bartësi i Autorizim Marketingut; Emri; Adresa; Tel/Fax
  • Emri i kompanisë transportuese Adresa / Telefoni / Faxi
  • Emri i vendkalimit kufitar
  • Dokumentacioni përcjellës
  • Deklaratë
  • Deklaruesit; Emri dhe mbiemri; Nënshkrimi; Data
  • Drejtori i kompanisë; Farmacisti përgjegjës
  • Plotësohet nga Zyrtarët e AKPM-së
  • Data e pranimit; Numri i protokolit; Nënshkrimi i zyrtarit që pranoi lëndën
  • Formularët e bashkangjitur
  • Numri i gjithmbarshëm i produkteve medicinale që do të importohen
  • Nënshkrimi i zyrtarit që përgatit lëndën për lëshim
  • Vula e AKPM-së
Dokumentacioni i kërkuar
  • Aplikacioni [Origjinal]
  • Faktura [Kopje]
  • Certifikata e analizës [Kopje]
  • Autorizimi për të drejtën e importit [Kopje]

Koha e parashikuar brenda së cilës duhet të jepet përgjigje për proceduren (në ditë): 3 muaj, me mundësi vazhdimi deri në 6 muaj.


Lloji i pagesësShuma e taksës (në Euro)Mënyra e pagesësNumri i llogarisë
Taksa Transfer bankar
Tarifa Transfer bankar
Pagesa 1% nga vlera totale Transfer bankar 1000 4000 7000 2508

Shkarko formularët