Licencë për Qarkullues Farmaceutik me Pakicë (Barnatore) për Produkte dhe Pajisje Medicinale
Qëllimi
AKPPM tashmë ka funksionalizuar sistemin online "Barnatari", https://barnatari.rks-gov.net, përmes të cilit bëhet aplikimi. Fillimisht çdo aplikues duhet të krijoj user-in / përdorues-in në sistem. Hapi i parë i aplikimit është ngarkimi i dokumentacionit nga pala dhe dërgimi përmes sistemit. Hapii dytë është validimi nga ass. e Departamentit të licencimit e lëndës. Hapi i tretë është vlerësimi i kushteve në teren nga zyrtarët e lartë të licencimit / vlerësuesit-audit. Hapi i katërtë është evaluimi pas kthimit nga tereni dhe bashkangjitja e procesit të pranimit, dhe nga pala e pagesës të cilin e gjeneron nga sistemi. Hapi i pestë është përcjellja në sistem të lëndës për nënshkrim nga Drejtori i Departamentit të Licencimit dhe Kryeshefi Ekzekutiv.
Përshkrim i Shkurtër
Qëllimi i kësaj procedure është licencimi i Qarkulluesve Farmaceutikë me Pakicë për të mundësuar dispenzimin e produkteve dhe pajisjeve medicinale në mënyre legale në Republikën e Kosovës.
Baza ligjore
Validiteti
15
Organi i ankimimit
Bordi i ankesave në AKPM
Afati i ankimimit
15 ditë
Informacion për aplikim
- Emri i barnatorës
- Adresa e barnatorës
- Vendi
- Telefoni
- E-maili
- Telefoni
- Numri i certifikatës së biznesit
- Farmacisti përgjegjës
- Numri i licencës së punës së farmacistit
- Tekniku i farmacisë
- Numri i licencës së punës të teknikut
- Operimi me barna narkotike
- Posedimi i laboratorit për përgatesa magjistrale
- Deklarata e aplikuesit
- Farmacisti përgjegjës - nënshkrimi data
- Pronari nënshkrimi data
- Dokumentet për licencimin e barnatorës
- Emri i barnatorës; Nënshkrimi i farmacitit përgjegjës; Data e pranimit; Numri i protokolit.
- Për ripërtëritje shtohet edhe një Deklaratë që provon se kushtet e licencimit nuk kanë ndryshuar
Dokumentacioni i kërkuar
- Aplikacioni për licencim si qarkullues me pakicë i produkteve dhe pajisjeve medicinale [Origjinal]
- Certifikata e regjistrimit të biznesit [Kopje]
- Aktvendimi mbi plotësimin e kushteve higjieno sanitare [Kopje]
- Licenca profesionale e farmacistit [Kopje]
- Licenca profesionale e teknikut të farmacisë [Kopje]
- Kontrata në mes të punëdhënësit dhe punëmarrësit (për farmacistin dhe teknikun) [Origjinal]
- Plani Arkitekturor [Origjinal]
Koha e parashikuar brenda së cilës duhet të jepet përgjigje për proceduren (në ditë): 5 vite ose me ripërtëritje 1 vjeçare
| Lloji i pagesës | Shuma e taksës (në Euro) | Mënyra e pagesës | Numri i llogarisë |
|---|---|---|---|
| Taksa | Transfer bankar | ||
| Tarifa | Transfer bankar | ||
| Pagesa | 1000 Euro Licencimi me kohëzgjatje 5 vjeçare; 250 Euro Përtëritja vjetore; 100 Euro Vlerësimi i kushteve në teren; | Transfer bankar | 1000 4000 7000 2508 |