REGJISTRI QËNDROR I
LEJEVE DHE LICENCAVE

AL  SR  EN

Prvo licenciranje distributeru veleprodaje medicinskih proizvoda i opreme

Kosovska Agencija za lekove i medicinska sredstva

Qëllimi: Svrha ove procedure je identifikovanje veleprodajnih distributera širom Republike Kosovo kako bi se ocuvalo javno zdravlje.

Përshkrimi: Prvobitno preduzece podnosi prijavu pri Kosovskoj agenciji za medicinske proizvode i opremu. Kosovska agencija za lekove i medicinska sredstva pregleda prijavu u roku od 15 dana za izdavanje dozvole podnosiocu prijave. Kosovska agencija za lekove i medicinska sredstva dostavlja slucaj Odseku za farmaceutsku inspekciju za medicinske proizvode i opremu u svrhu inspekcije farmaceutskog distributera u roku od 7 dana. Svrha je izdavanje dozvole. Odsek za farmaceutsku inspekciju za pitanja medicinske opreme i proizvoda izdaje preporuke o slucaju Odseku za izdavanje dozvola. Odsek za izdavanje dozvola izdaje dozvolu u roku od 5 dana. Veleprodajna distribucija medicinskih proizvoda i opreme podrazumeva uvoz, snabdevanje, skladištenje i distribuciju.

Baza ligjore

Vlefshmeria e lejes: 5 godina uz obnavljanje svake godine

Organi i ankimimit: Odbor za žalbe KAMP

Afati i ankimimit: 15 dana

Informatat e kërkuara

  • Naziv kompanije
  • Adresa kompanije
  • Mesto
  • Telefon
  • Elektronska pošta (email)
  • Ime vlasnika
  • Poslovni registarski broj
  • Apotekar nadzornik
  • Broj radne dozvole farmaceuta
  • Asistant farmaceuta
  • Broj radne dozvole asistenta farmaceuta
  • Rad koji podrazumeva narkotike
  • Vlasništvo nad laboratorijom za magistralne preparate
  • Izjava podnosioca prijave
  • Dokumentacija o licenciranju apoteke

Koha e parashikuar brenda së cilës duhet të jepet përgjigje për proceduren (në ditë): 15

Dokumentacioni i kërkuar

  • Uverenje o poslovanju (Originalna)
  • Pečat apoteke (Originalna)
  • Odluka o ispunjavanju higijenskih i sanitarnih uslova (Originalna)
  • Izveštaj Farmaceutskog inspektorata za medicinske proizvode i opremu (Kopija)
  • Profesionalna licenca za farmaceute (Originalna)
  • Profesionalna licenca za farmaceutske tehničare (Originalna)
  • Ugovor izmedu poslodavca i zaposlenog (Originalna)
  • Fiskalni broj (Originalna)
Lloji i pagesësShuma (në Euro)Mënyra e pagesësNumri i llogarisë
Porez150 EURBankarski transfer 1000 4000 7000 2508
Plata5.000 EUR na pet godišnjih rata; 150 EUR za aplikacijeBankarski transfer 1000 4000 7000 2508

Formulari nuk është në dispozicion